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ISO9001/4001/45001/IATF16949體系認證審核前各部門準備資料

時間：2022-07-14 10:56:36 來源：國家認證監督管理委員會作者：湖南認證網

ISO9001: 2015 質量管理體系

一、人事行政部

1. 公司組織結構圖、崗位職責書；部門組織結構圖及工作職責

2. 公司去年與今年培訓計劃表

3. 新進人員培訓記錄要齊全

4. 人事檔案花名冊

5. 勞動合同的簽訂及工傷保險

6. 人員流失率的統計分析

7. 特殊工作崗位的持證上崗證書，如電工證

二、品質部

1. 部門組織結構圖及工作職責。

2. 客戶投訴履歷表

3. 過程監控（進料，首件，巡檢記錄表、成品檢驗表，出貨檢驗表，品質異常處理單）

4. 不合格品的處理【進料不合格（不合格材料處理單，特采單）、制程不合格（品質異常處理單）、成品檢驗不合格（品質異常處理單）】

5. 內部審核計劃表

6. 內部審核報告

7.管理評審報告

8. 部門人員培訓及相關記錄（簽到表及記錄、考核、上崗證）

9. 監視測量設備管理（測量設備臺帳、儀器校驗計劃表、儀器校驗證書），公司儀器設備外部校驗報告，內校記錄

10. 重大客訴8D回復處理

11. 質量報表，數據統計分析（日報、周報、月報）

12. 質量目標統計及落實情況、跟蹤記錄（按月度展開）、改善報告

13. 檢驗記錄報表（來料、過程、成品出貨檢驗報告）

14. 文控中心，文件資料管理（內部文件/外來文件清單、法律法規文件清單、文件收發記錄管理、過期、作廢文件的管理）

三、生產部

1. 部門組織結構圖及工作職責

2. 生產工藝流程圖

3. 生產報表

4. 車間管理制度

5. 相關工序加工或測試記錄

6. 維修記錄、報廢申請單、報廢率控制

7. 訂單交付達成情況

8. 6S管理情況（主要現場查看：車間工序要掛相對應的SOP，膠水瓶等要貼有物料標簽，工作區域斑馬線及標識，化學品區域及標識，合格品與不合格品區域劃分及標識，顏色箱框管理），生產現場員工必須穿戴相關的如口罩等勞保用品

9. 設備點檢表

四、采購部

1. 部門組織結構圖及工作職責

2. 合格供應商名單

3. 供應商調查表

4. 供應商評估表

5. 月度、年度供應商考評表

6. 采購計劃

7. 關鍵物料的環保物料需準備有效的SGS報告（有效期一年）

五、倉庫部

1. 部門組織結構及工作職責

2. 如何實施先進先出管理

3. 庫存物資管理

4. 盤點記錄

5. 物料收發管理臺帳

6. 賬、物、卡一致

7. 消防安全

8. 倉庫管理規定

9. 倉庫電子料倉和錫膏的溫濕度點檢記錄表

六、技術、研發、工程、設備部

1. 部門組織結構及工作職責

2. 設計開發任務書

3. 新產品評審會議及記錄

4. 試產報告

5. 設計變更管理

6. 設計開發項目計劃書

7. 技術資料圖紙管理

8. 相關產品作業指導書SOP

9. 設備管理臺帳

10. 今年年度設備保養計劃表

七、銷售部

1. 合同訂單評審記錄

2. 顧客滿意度調查表

3. 客訴信息反饋表

4. 新一年銷售計劃

八、PMC部

1. 生產周/月計劃表，計劃及交期達成率

九、管理者代表

1. 新一年質量目標的設定

2. 管理評審

3. 公司質量策劃

4. 重大質量事故處理決策

十、總經辦

1. 資源管理

2. 董事會重大人事任命決議

3. 公司發展規劃及方向

ISO14001: 2015 環境管理體系

一、各部門

1. 各部門按照《廢棄物管理規定》，對本部門的廢棄物收集容器進行標識，并嚴格按照廢棄物分類，進行存放，并對員工實施教育培訓，使其充分了解和明白。

2. 機器設備日常檢查保養記錄（檢查記錄、點檢記錄、處理記錄等等）

二、倉庫

1. 化學品管理（MSDS、口罩、手套、化學品專人管理等）

2. 化學危險品清單

三、維修部

1. 設備點檢保養記錄（廢水處理系統，空壓機等大型機器）

2. 特種設備使用安全檢驗合格證（電梯、儲氣罐等）

四、文控部門

1. 營業執照

2. 排污許可證

3. 環境監測報告（廢水、廢氣、噪音、油煙）

4. 廢水、危險固廢、清理化糞池證明(五聯單）

5. 相關方環境信息交流表

6. 環評報告---由具有法定資格的環境影響評價機構實施環境影響預評價及其結論；

7. 環評批復---環保局出具的關于環評報告或申報表的批復意見

8. 三同時驗收報告

9. 廢棄物處理及工業服務合同

10. 重要環境因素清單

11. 環境目標指標管理方案

12. 環境因素調查表

13. 適用法規清單及其他合規性評價

14. 環境因素評價表

15. 環境管理方案

16. 目標完成統計

17. 內審（計劃、報告、檢查表）

18. 管理評審（計劃、報告、會議記錄）

五、行政部

1. 消防驗收證明

2. 消防演習培訓、演習（包括上一年和今年兩個年度計劃及報告）

3. 化學泄漏培訓、演習（包括上一年和今年兩個年度計劃及報告）

4. 有關ISO14001管理體系相關的培訓計劃及培訓記錄（上一年及今年兩年的相關計劃及記錄）

5. 垃圾桶的分類【可回收（綠色）、不可回收（黃色）、危險固廢（紅色）】

6. 消防工程維修保養合同

7. 應急設施檔案/清單（如叉車、發電機、滅火器等）

8. 化學危險品管理人員（經過培訓，最好持有外訓證書）

9. 廠區平面布置圖、污水排放圖

IATF16949: 2016

一、綜合部

1. 資格證（如內審員證）

2. 組織架構圖

3. 文件控制（有文件清單、文件原稿、文件標識、受控狀態、文件分發記錄、文件更改記錄、文件銷毀記錄）

4. 生產計劃的編制及完成率

5. 年度培訓計劃及完成情況（含培訓記錄表）

6. 崗位說明及任職資格

7. 內部員工滿意度的調查及統計分析

8. 人員流失分析改善報告

二、采購部

1. 供應商調查表

2. 供應商資料（營業執照、體系證書等）

3. 供應商質量管理體系開發計劃

4. 2018年供應商審核計劃及審核報告

5. 供應商月度表現評估

6. 合格供應商清單

7. 合格物料清單

三、市場部

1. 主要顧客清單

2. 顧客要求清單（顧客特殊要求、質量技術協議、產品圖紙、產品開發協議等）

3. 顧客滿意度調查表

4. 顧客滿意統計匯總分析報告

5. 顧客投訴清單

四、技術部

1. 新開發產品的APQP全套資料、PPAP、FMEA、產品清單、顧客特殊要求

2. 產品適用的國家/行業/企業/其他標準以及質量標準有關的清單

五、質量部

1. 各類檢驗記錄（進貨、過程、成品、全尺寸）

2. 試驗記錄（性能試驗報告、第三方試驗報告）

3. 材質報告（供方提供）

4. 過程關系圖

5. 質量目標達成表及其趨勢（KPI）

6. 體系審核計劃及審核報告

7. 過程審核計劃及審核報告

8. 產品審核計劃及審核報告

9. 管理評審及評審報告

10. 顧客二方審核匯總

11. 顧客記分卡

12. 測量和試驗設備清單及檢定證書

13. 體系文件清單、記錄清單

14. 不合格品的控制

15. 工裝模具的驗收資料（產品一次檢驗合格率、返工率、廢品率）

六、生產部

1. 設備臺賬（識別關鍵設備）

2. 工裝臺賬

3. 特種設備檢定證書

4. 設備保養計劃/記錄/點檢表

5. 設備維修記錄及設備故障停機率統計

6. 交付及時率統計

七、財務部

1. 公司質量成本的統計，包括內部損失成本、外部門損失成本核算

八、管理者代表

1. 質量目標的表現報告

2. 公司年度業務計劃

3. 年度質量管理體系審核、產品審核、過程審核的計劃的制訂

4. 質量管理體系審核、過程審核、產品審核的組織和實施

5. 年度管理評審的實施，改進項目的確定

ISO22000: 2018 食品安全管理體系

一、辦公室

1. 體系文件清單

2. 體系記錄清單

3. 文件發放登記表

4. 改更記錄

5. 年度培訓計劃和培訓記錄

6. 人員一覽表

7. 人員能力確認表

8. 內部審核記錄

9. 管理評審記錄

二、供銷部

1. 原料供方名單

2. 供方的營業執照

3. 生產許可證

4. 衛生指標的型式檢驗報告單

5. 供方評價記錄

6. 采購計劃/進貨記錄等（包括原料、輔料、添加劑及內包材）的驗收記錄

7. 顧客反饋記錄

8. 產品召回記錄或撤回模擬演練記錄

三、HACCP小組

1. 緊急事故記錄或應急預案演練記錄

2. HACCP計劃

3. OPRP確認記錄

4. 驗證記錄

5. 控制措施組合確認記錄

6. 驗證活動結果的分析

7. 整理公司的改進計劃或改進需求

四、生產部（含車間）

1. 設備維護計劃結合維護記錄

2. 環境衛生控制記錄（廠區及車間衛生控制，食品接觸面的消毒控制，洗手消毒控制，化學品控制，消毒劑配制及濃度監測記錄，設施及環境消毒記錄，防蟲鼠控制，人員衛生控制，外來人或污染物的控制）

五、質檢部

1. 監測設備清單

2. 強檢器具臺帳、周期檢定計劃表和檢定證書

3. 進貨檢驗記錄

4. 過程檢驗記錄

5. 成品出廠檢驗（項目符合標準規定的出廠檢驗項目要求）

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