這里總結了ISO9001質量管理體系、ISO14001環境管理體系、ISO45001職業健康安全管理體系、IATF16949質量管理體系這幾大體系的推行步驟！
對正在推行或準備推行ISO9001認證的企業來說，這或許是一項“復雜”的工程。從制定推行計劃到最后拿證，中間究竟有哪些流程，每個流程又要注意什么？推行ISO9001的22個步驟，一起來看看吧。
推行計劃一般包括以下內容：體系診斷（現狀調查、識別）、成立ISO推行小組并組織相關培訓、體系文件結構策劃、程序文件編寫、質量手冊編寫、三階文件編寫、體系文件審查發布、體系文件宣傳培訓、系統試運行、內部稽核培訓、第一次內稽會議、管理審查會議、補審（關于內部審核和管理評審）、質量體系完善和改進、認證申請、現場審核、外審不合格項糾正、拿到證書。
確定小組人員及各成員的職能分工。特別是確定“管理者代表”和“ISO推行小組組長”。管理者代表一般由ISO9001質量管理體系的實際運作者擔任，職位在組織架構圖中僅排在總經理之下,管代可兼職。
對ISO小組的成員進行培訓，由管代或ISO推行小組組長對成員進行培訓（有些是請咨詢公司進行外部培訓）。通過培訓宣傳，讓全公司上下都感受到推行ISO現在已經開始，形成一種氛圍。同時讓成員清楚ISO推行過程中所做哪些工作，每個人的工作內容，怎么配合總體進度，遇到問題通過什么途徑解決等等。
策劃內容包括：一是確定整個體系文件的編寫計劃及進度，二是確定質量管理體系文件內容（要編哪些程序，哪些規范，有什么表單等）。一般情況下，已經成立有一段時間的公司，各類表單及流程都已經完善，收集起來即可。但如果剛成立的公司則需全部整套文件進行編寫，這樣任務很重，最好的辦法就是參照同行業中其它企業的體系文件。
刪減的原則是：不能影響滿足客戶的要求和保證產品質量的責任。按照標準上話說就是：除非刪減僅限于本標準第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規要求的產品的能力或責任的要求，否則不能聲稱符合本標準。
體系文件有幾個方面需確定：1. 質量手冊、程序文件封面；2.質量手冊、程序文件、規范（三階）的內頁格式<包括表頭樣式、文件層次（目的、適用范圍、定義、職責、程序、質量記錄、相關文件、附錄）、字體格式（包括字體大小、字體類型、行距、首行縮進等）；3.程序文件修訂頁格式；4.最好的方式是編寫一份《體系文件編寫導則》，規定好相關內容。
收集前面所確定的程序文件和規范文件中涉及到的“流程圖”：并開會討論各流程。因為，有些流程是與幾個部門都相關的，如果不討論清楚，后面就有可能出現各部門間相互矛盾，相互之間銜接不上。各流程由相關部門根據其實際運作情況繪制。
程序文件編寫可以統一由比較專業的人員編寫或由ISO小組提供模板各相關部門負責各自部門的程序文件編寫。選擇后者的好處是各部門自己做出來的文件，后續在運作過程中好執行，比較切實際。各部門人一起來編，速度當然也可以快些。
質量手冊的編寫時機在不同的企業有不同的做法。一般的做法是先編程序文件，等差不多時再編寫質量手冊。因為程序文件沒定下來，手冊中有很多內容是不好確定的。
三級文件包括規范文件、標準、機器操作指引、規程等。
注意以下事項：檢查各文件的格式是否符合要求；檢查各文件的內容是否符合標準要求；檢查各文件之間的是否沖突、關聯內容是否銜接得上；對應的表單及相關支撐性文件是否合理；質量手冊作為審查的重點。文件發布時嚴格按照《文件管理程序》進行管理。
此次培訓主要針對體系文件的內容進行。讓各部門清楚了解質量管理體系對各活動的規范情況，各種流程具體怎么運作的，特別是通用的程序，如：《糾正和預防措施程序》等。
運行過程中各部門出現的問題要記錄、匯總并定期開會討論，決定是否修改文件或優化流程等。注意：體系試運作過程中出現的修改情況可能比較普遍。所以，在外審時可能會出現有很多種不同格式的質量記錄等，這是允許的，因為只是試運行嘛！
一般要求內審人員必須有內審證。全公司最少有2個以上的人有內審證。否則整個體系在外審時會認為是”嚴重不符合“而不被通過。當公司沒有2個以上的人有內審證時要及時去處理，可以請教師來廠外訓等。如果有2個以上的人有內審證，則在此次的內部審核培訓時可由自己公司的人主持，由此可減少公司開支。
內部審核要嚴格按照《內部審核程序》。具體內容及步驟如下：1、編寫年度內部審核計劃；2、編寫當次內部審核計劃；3、分發當次內部審核計劃到各相關部門（一般須提前一周時間）；4、編寫內部審核檢查表；5、實施內部審核（首次會議、現場審核、末次會議）；6、填寫內部審核不符合報告及內部審核分布表（包括條款及部門）；7、內部審核結案報告。
管理評審活動主要包括以下活動：年度管理評審計劃（跟年度內部審核計劃差不多，只是周期為一年一次，間隔不能大于12個月）、當次管理評審計劃、管理評審會議通知單（在做管理評審前一周送達相關部門，以便于其準備相關資料）、管理評審輸入報告、各部門運作情況報告、各部門相關質量目標（包括分目標）達成情況統計、管理評審輸出報告
在質量體系完善和改進后，運行三個月即可提出認證申請，不同的認證公司有不同的認讓申請格式，只要你選擇好認證公司，這接下去后面的事情，他們都會合理安排好。
文審一般較現場審核提前，就是把自己公司的質量管理體系文件給認證公司，提交其審核?，F場審核前，認證公司會把相關的審核計劃發到受審公司，受審公司做好外審準備工作，包括接待等。
糾正必須包括：原因分析、糾正、糾正措施等。如果沒有嚴重不符合項，一般情況下糾正的日期是一周到30天時間，即最短是7天后無問題即可拿證。
在認證后的4-6周企業即可獲得認證機構頒發的認證證書
推行ISO14001：2015應完成的62件事項：
1. 召開ISO14001：2015推行動員大會，最好是全廠人員參與，包括老板
2. 任命環境管理者代表 雖說標準未要求誰來做，但最好是企業第二或第三負責人，這樣在執行時會事半功倍，管理者代表任命書應由老板簽發
3. 確定各部門在推行ISO14001：2015中應扮演的角色及職責
4. 每個部門應有一個代表，成立一個推行小組，起到聯絡各部門的作用
5. 運作流程圖是指各部門日常工作的一個流程，工序流程圖是指生產或檢查工序的一個流程圖
6. 便于掌握認證范圍，及相關工作的展開；應統計廠房面積
8. 管道從哪里進，哪里出，并且相關井蓋，化糞池的位置，不同管道用顏色標出
9. 對推行小組成員進行標準培訓，環境因素識別培訓
10. 確定流程的輸入及輸出的環境因素，確定流程的潛在與意外環境因素
11. 由管理者代表會同環境推行小組確定公司重大環境因素
12. 由采購依照公司化學品清單向供貨商收集化學品的MSDS
14. 由有資格人員對我司活動所涉及法律法規進行文本收集并制作清單并評審其符合性，由市場部對客戶要求進行收集制作清單并評審其符合性
17. 由人事及行政部將環境方針對內宣傳，制作標識牌，在全廠內發公司不使用含磷洗滌劑的通告
19. 由管理者代表制訂環境手冊，應包括工藝流程圖，公司環境組織架構圖，小區平面圖，管理者代表任命書等附件，包括公司簡介，環境方針，對程序文件引用等內容
20. 由推行專員或各部門負責人制定，可與質量體系通用六份文件，總文件一般十二份比較適宜
21. 對化學品的管理，對能源消耗的管理，對消防設施器材的管理，對水電設施的管理，對電梯的管理，MSDS，及環境組織職責都應寫指引
22. 環境因素識別表格，與供貨商相關的表格，指引文件所產生的表格，記錄等
24. 收集上年相關數據指針，不用太復雜，看得出每月用多少就可以了或單位用量
27. 依照上年的數據制訂經努力就能達到的目標指針方案
29. 委托有資質的機構對公司廢水、廢氣、噪音排放進行監測
33. 統一編號，清單制作，檢查保養記錄(包括警鈴，安全指示燈，指示牌)
34. 策劃化學品泄漏演習并組織倉庫/生產/保安等相關人員參加實施
35. 火災，化學品/油品泄漏，缺水，斷電，人員短缺，等應急措施
36. 化學品存儲應遵守酸堿/固液體/氧化劑還原劑/易燃品助燃品分開放置原則；通風/防爆燈/防爆扇/防泄漏裝置/消防砂/濕度控制/標識/危險品標志/增加防護用品/滅火器放在門外/開關插座裝在門外/專人管理。
37. 司機/醫護人員/廢水處理人員/審核員/法律法規收集人員/特殊工種人員等上崗資格證明
38. 各種管道標識名稱、流向箭頭，機器漏油漏水用桶接住，設施定期檢查保養
39. 對客戶環保要求的識別，如RoHS&WEEE的要求，并且進行評審其符合性，并以文件的形式通知采購部
40. 采購部依據客戶的環保要求對原材料進行采購并要求提供相關檢測報告，如SGS報告
41. 全廠進行環境體系試運行，垃圾分類并依規定處理，廢水/廢氣/噪音達標排放，能源消耗節約制度執行，報廢率控制，相關設施(水、電、消防)定期檢查保養維修，環境信息交流
43. 包括廠房、廢水處理設施、及新進設備其它設施都應有此報告
44. 由環保分局開出，證明公司最近二年從未受過處罰及三廢均達標排放
45. 由公安局消防大隊對公司的消防設施進行驗收并開出的合格意見書
46. 由環保局頒發公司的廢水處理設施允許排出的一個資格證
47. 環保局定期對公司的廢水處理設施進行監測的結果
50. 危險廢物經營許可證/營業執照/特種行業經營許可證
52. 危險廢物轉移五聯單，可回收廢棄物的變賣記錄
53. 在培訓合格人員里選取審核員/確定審核組長執行環境體系內部審核
55. 由CEO主持召開管理評審會議，各部門提供相關報告，檢討運行以來工作情況，并提出下次需跟進事項
56. 對各單位負責人，推行員進行認證前的培訓，提醒大家應注意的問題及如何回答問題
58. 檢討在運行過程中遇到的問題，并討論如何改善
5.年度職業健康衛生，安全，特種設備，大樓防雷接地，消防等檢測
10.勞保用品的采購，發放，佩戴，設施設備必要的安全防護措施
14.新改擴建項目安全評估和驗收（有新改擴建項目時）
1.1 領導決策，統一思想
公司最高領導作出IATF16949貫標和認證的決策，任命管理者代表，授權其按IATF16949推行小組。
1.2 設立IATF16949推行小組
小組成員須懂專業技術、質量管理，具有較強的分析能力及文字能力，一般為各部門的骨干。應為小組配備輔助人員，進行打字、文件傳遞等工作。
1.3 編制工作計劃
應包含宣傳教育、培訓人員、體系分析、標準條款的選擇、過程展開、責任分派、文件編制和體系建立等方面。計劃中應明確各工作項目的承擔部門和完成期限。
1.4 學習培訓
a.管理人員應了解標準的由來、掌握標準的主要內容和用途、理解貫標的意義。
b.IATF16949推行小組應對系列標準有較全面的掌握，掌握標準的選擇、剪裁和應用方法。
c.普通員工學習IATF16949基礎知識。
2.1 制定質量方針，確定質量目標。
2.2 確定質量管理體系應包含的IATF16949條款。
根據產品的特點和客戶要求對IATF16949的條款進行取舍必要時做必要的補充。
2.3 公司現狀診斷。
將公司現有質量體系的要求與選取的IATF16949的有關要求進行對照，找出它們之間的差距，進而確定需進行修改的內容。
2.4 質量責任分配及資源配備。
a.根據需要對組織結構進行調整；
b.將各項質量活動責任分配落實到各職能部門，編制職能分配矩陣表。
c.識別資源要求，配置必需的資源。為了實現IATF16949標準要求，應確保質量體系擁有必需的資源，對短缺的資源應及時地進行補充。
3.1 整理現有的各類質量體系文件，并與IATF16949的條款進行對照，以確定要新編與修訂的文件清單。
3.2 編寫指導性文件。
就質量體系文件的要求、內容、格式作出規定。
3.3 制定文件編寫計劃
針對需要編寫的文件，制定編寫計劃、規定：
a.編寫、討論、審核、批準的人員
b.編寫、討論、審核、批準的進度、要求和完成日期。
5.1試運行前的培訓；
5.2試運行前的準備；
5.3宣布試運行。
將質量體系由不完善到完善，由不配套到配套，由不習慣到習慣，由沒有記錄到記錄完整，由不符合到符合過渡。試運行中的問題應及時采取措施，從而保證質量體系正常的運行。
6 內部質量管理體系審核請輸入正文
認證前至少進行一次內審，對審核中的不合格項采取糾正措施加以解決。
認證前至少進行一次管理評審，確保質量管理體系的充分性、適宜性和有效性。
8.1 向認證機構提交質量手冊及有關文件。
8.2 認證機構評定公司的體系文件對不符合的地方進行修正或補充。
8.3 預審：通過預審，可以使員工對認證過程有所了解，減少神秘感和恐懼心理及減少正式認證時的風險。
8.4 正式現場審核
a.首次會議；
b.現場參觀；
c.現場檢查、開具不合格報告；
d.內部評定；
e.末次會議。
9.1 制訂糾正措施計劃并實施；
9.2 對糾正措施的有效性并給出結論
IATF16949體系是一個很大的體系，如果你對IATF16949沒有足夠的了解，建立起來是有相當大的難度的，里邊會涉及到很多問題。
以下是給你列出的IATF16949第二階段審核所需資料清單：
a. 質量手冊。
b. 程序文件。
c. 公司所識別的過程模式圖及過程清單（三種類型COP,SP,MP）。
d. 所識別流程與條文的關系，請記錄于附件表格中;
e. 對應各流程所制定的目標的一覽表，及其過去12月的績效/趨勢圖。
f. 文件的清單或一覽表。
g. 客戶特別規定的清單或一覽表，及其文件(與過程的矩陣)。
h. 客戶所提供的績效信息或成績表，及客戶滿意度調查的結論報告。
i. 客戶抱怨的一覽表及相關資料。
j. 內部審核結果及報告。
k. 合格內部審核員的清單或一覽表。
l. 管理審查計劃、報告。
m. 事先確認公司每一個廠址的員工數、生產班次及其時間。
n. FMEA(包括DFMEA，如有需要時)。
如果你所在的公司還需要推行其它ISO體系，也不用著急，看看下面這個ISO體系的推行通用流程，根據它來設計你需要推行體系的具體推行計劃吧！
?準備階段
體系推行團隊成員應為各部門主管或業務骨干為主的，并且能保證相對充足的時間來完成推行過程中的各項活動。
公司現有體系狀況與將要建立的體系要求之間的差異有哪些？
哪些活動需要新建立，哪些需要廢除，哪些可以優化和整合等，體系診斷的目的是為制定推行計劃提供依據。
體系推行的各項工作應采用甘特圖的形式反映，推行負責人應時刻關注推行進度是否按照計劃實施。
推行計劃一般包括以下內容：體系診斷（現狀調查、識別）、成立ISO推行小組并組織相關培訓、體系文件結構策劃、程序文件編寫、質量手冊編寫、三階文件編寫、體系文件審查發布、體系文件宣傳培訓、系統試運行、內部稽核培訓、第一次內稽會議、管理審查會議、補審（關于內部審核和管理評審）、質量體系完善和改進、認證申請、現場審核、外審不合格項糾正、拿到證書。
體系推行啟動大會參與人員應包括：管理者代表、最高管理者（職位越高越好）、體系涉及的所有部門負責人、推行組成員。啟動大會上應說明體系推行的時間安排，重要的時間節點，以及簡單介紹各推行活動的大概內容。
介紹將要推行的管理體系標準知識，此處可以和內審員培訓一起開展，培訓講師可以是公司內部人員也可以請外部機構。
（1） 全員貫標培訓（ISO9000標準知識為主）
（3） 質量管理層培訓（有關質量的各項文件、記錄、作業方法為主）
（4） 基層員工培訓（質量意識、體系流程、如何按體系要求作業為主）
對ISO小組的成員進行培訓，由ISO推行小組組長對成員進行培訓（有些是請咨詢公司進行外部培訓）。通過培訓宣傳，讓全公司上下都感受到推行ISO現在已經開始，形成一種氛圍。同時讓成員清楚ISO推行過程中所做哪些工作，每個人的工作內容，怎么配合總體進度，遇到問題通過什么途徑解決等等。
按照體系的管理范圍，重新梳理公司的組織架構，并規定各部門職責。
如果已有體系方針和目標，應評審其適宜性，如沒有應建立。
分析、識別和確定組織內輸入與輸出都直接與外部顧客相關的過程（顧客導向過程）以及實現這些過程所需要的支持過程和管理過程。
該培訓的目的使文件編寫人了解文件格式、文件編號、文件控制等要求，避免文件的頻繁修訂。
按照推行總計劃制定文件編寫計劃，將需要新增或修訂的文件分配到各編寫人員，規定具體的完成日期。
一是確定整個體系文件的編寫計劃及進度，二是確定質量管理體系文件內容（要編哪些程序，哪些規范，有什么表單等）。一般情況下，已經成立有一段時間的公司，各類表單及流程都已經完善，收集起來即可。但如果剛成立的公司則需全部整套文件進行編寫，這樣任務很重，最好的辦法就是參照同行業中其它企業的體系文件。
按照文件編寫計劃對文件進行編寫、修訂，包括但不限于以下文件：
體系文件有幾個方面需確定：1. 質量手冊、程序文件封面；2.質量手冊、程序文件、規范的內頁格式<包括表頭樣式、文件層次（目的、適用范圍、定義、職責、程序、質量記錄、相關文件、附錄）、字體格式（包括字體大小、字體類型、行距、首行縮進等）；3.程序文件修訂頁格式；4.最好的方式是編寫一份《體系文件編寫導則》，規定好相關內容。
所有的文件必須經評審才能發行，參與評審的人員為該文件涉及的各部門責任人，評審的結果是文件所有爭議的地方得以解決。
文件編寫完后，應先確認文件格式和編號是否符合要求，然后提交給相關授權人審核和批準。
注意以下事項：檢查各文件的格式是否符合要求；檢查各文件的內容是否符合標準要求；檢查各文件之間的是否沖突、關聯內容是否銜接得上；對應的表單及相關支撐性文件是否合理；質量手冊要作為審查的重點。文件發布時要嚴格按照文件管理程序進行管理。
?文件培訓與實施階段
文件編寫人安排文件涉及的所有人參加培訓，力求使文件的要求讓所有人理解并執行。
各部門各文件使用人按文件規定的要求實施相關活動，必要時，尋求文件編寫人進行現場指導，實施過程中要求的記錄應予以保存。
文件編寫人或指定人員應對文件實施的狀況進行確認，出現與文件規定不符的情況時，應及時要求責任人改善或修訂文件。
內審員應參加審核技能的培訓，應具備的技能知識有：過程方法內審能力、審核的策劃、體系標準審核要點、不符合項判定、改進措施/驗證、審核員的素質、案例分析。
培訓完后，應對內審員進行合格內審員資格認定，并簽發合格內審員資格證書，所有合格內審員應匯總成合格內審員清單。
?內部審核
體系試運行一段時間后，按照總推行計劃的時間安排實施內部審核。本次審核應全過程、全部門、全場所和班次對質量管理體系進行審核，以驗證體系的符合項和有效性。
內審員按照審核實施計劃、內審檢查表規定的檢查內容，通過交談、查閱文件、現場檢查、調查驗證等方法收集客觀證據并逐項實事求是地記錄，記錄應清楚、易懂、全面，便于查閱和追溯；應準確、具體，如文件名稱、合同號、記錄的編號、設備的編號、報告的編號和工作崗位等。審核時，審核員應及時與被審核方溝通和反饋審核中的發現，并對事實證據進行確認。
內部審核要嚴格按照內部審核程序。具體內容及步驟如下：
3、分發當次內部審核計劃到各相關部門（一般須提前一周時間）；
5、實施內部審核（首次會議、現場審核、末次會議）；
6、填寫內部審核不符合報告及內部審核分布表（包括條款及部門）；
內審報告是內審活動結束后出具的一份關于內審結果的正式文件，審核報告應如實反映本次管理體系審核的方法、審核過程情況、觀察結果和審核結論。
審核實施情況（包括審核的日期、審核過程概況簡述等）；
上次審核主要不符合項糾正情況；審核中有爭議問題及處理建議；
審核結論（對質量管理體系運行狀況的綜合評價，評價實施管理體系的有效性和符合性，肯定優點，指出不足，作出審核結論）；
由最高管理者主持，針對管理體系運行的適宜性/有效性/充分性進行評審。
管理評審活動主要包括以下活動：年度管理評審計劃（跟年度內部審核計劃差不多，只是周期為一年一次，間隔不能大于12個月）、當次管理評審計劃、管理評審會議通知單（在做管理評審前一周送達相關部門，以便于其準備相關資料）、管理評審輸入報告、各部門運作情況報告、各部門相關質量目標（包括分目標）達成情況統計、管理評審輸出報告。
內審不符合項以及管理評審輸出的改善項目應按擬定的改善計劃進行，對改善效果應及時確認和關閉。
審核結束后，各部門對審核發現的不符合項和體系中存在的薄弱環節，進行分析研究找出原因，制定糾正、預防和改進措施計劃，明確完成日期并組織實施。內審員按計劃對受審核部門所采取的糾正措施進行評審、驗證，并對糾正結果進行判斷、評價和記錄。
外部預審的目的是為了確認企業的管理體系與標準要求之間是否存在較大的差距，符不符合認證條件，企業的認證工作是否已準備就緒等。如未準備好，可能會推遲認證日期或不予認證。
?第一階段認證審核（文件審核）
文審一般較現場審核提前，就是把自己公司的質量管理體系文件給認證公司，提交其審核。本階段主要確認企業是否按照標準的要求建立了相應的文件；一些重要的過程是否按照文件的要求在實施；企業的績效指標是否在統計、分析和改善等?，F場審核前，認證公司會把相關的審核計劃發到受審公司，受審公司做好外審準備工作，包括接待等。
認證機構對組織的所有過程、部門、場所、班次和支持場所進行現場審核，現場了解作業流程是否與程序文件相符，所用的圖紙、指導書、標準是否為最新版本，現場的區域劃分產品狀態的標識是否清晰，產品的可追溯性是否清晰，對發現的證據進行判定，開出不符合項報告。
二階段審核的關鍵是審核組能否結合過程審核的內在聯系，從整體上對組織的管理體系運行情況做出準確的判斷。通過一階段審核，審核組基本了解組織的生產服務過程、過程業績、生產服務存在的主要風險及管理層對認證審核的期望等，二階段審核計劃可以包含部門和過程，主要關注以下幾點：
①對設計開發、生產服務、銷售、采購管理（含倉庫管理）、檢驗、資源（設備）管理、人事管理、方針目標管理、風險管理等過程的控制實施現場審核。
②確認每個過程及支持性子過程的輸入、輸出是否充分、準確。
③其策劃的職責權限、過程目標、資源配置、工藝方法、作業環境等是否與實際生產（服務）相符合。
企業對認證機構開出的不符合項按其規定時間回復糾正預防措施以及改善證據。糾正必須包括：原因分析、糾正、糾正措施等。如果沒有嚴重不符合項，一般情況下糾正的日期是一周到30天時間。
認證機構對企業提交的不符合項糾正預防措施報告進行確認，適當時，會到現場進行確認，符合要求后擬定簽發體系認證證書。
通常，認證機構會在接下來的第一年、第二年進行監督審核，確認體系的維持狀況，每三年一個循環，重新簽發體系證書。
除定期監督審核外，在獲證方質量管理體系發生重大變化、產品發生重大質量事故、顧客投訴涉及質量管理體系或認證依據發生變化時，認證公司將增加監督審核次數；根據國家要求實施國家輯查審核或非例行監督審核。
俗話說“打江山難守江山更難”，體系也是如此，后續的維護才是最重要的，這些離不開公司全員的支持與理解。 |
