是指企業按照國際標準組織（ISO）制定的管理體系標準，建立并實施管理體系，并通過第三方認證機構審核后獲得認證的過程。常見的ISO體系認證包括ISO9001質量管理體系、ISO14001環境管理體系、ISO45001職業健康安全管理體系等。
ISO體系認證的范圍主要包括兩個方面：管理體系覆蓋的范圍和認證審核的內容。管理體系覆蓋的范圍是指企業申請認證的管理體系所涉及的業務范圍，包括產品、服務、活動等；認證審核的內容則包括對企業的管理體系、過程控制、文件記錄等方面的審核。
企業在確定ISO體系認證范圍時，首先需要深入分析自身的實際情況，包括產品或服務類型、業務流程、組織結構、資源狀況等。通過對實際情況的分析，可以更好地確定哪些管理體系和過程需要納入認證范圍。
例如，對于一家生產制造型企業，可能需要關注生產過程、供應鏈管理、客戶服務等方面的管理體系；而對于一家服務型企業，可能需要關注服務質量、客戶滿意度、業務流程等方面的管理體系。
2、梳理業務流程和關鍵過程
企業需要梳理業務流程和關鍵過程，識別出對產品質量、環境、職業健康安全等方面有重要影響的關鍵過程和環節。通過對關鍵過程的識別和控制，可以更好地確定ISO體系認證范圍。
例如，對于一家生產制造型企業，可能需要關注原材料采購、生產工藝、產品質量檢驗等關鍵過程；而對于一家服務型企業，可能需要關注客戶服務流程、服務質量監控等關鍵過程。
3、參考行業標準和法規要求
企業在確定ISO體系認證范圍時，還需要參考行業標準和法規要求。不同的行業標準和法規要求會對企業的管理體系和過程控制提出不同的要求。因此，企業需要了解相關行業標準和法規要求，以便確定合適的認證范圍。
例如，對于一家生產制造型企業，可能需要關注產品質量標準、環保法規等方面的要求；而對于一家服務型企業，可能需要關注服務標準、消費者權益保護法規等方面的要求。
4、與認證機構溝通咨詢
企業在確定ISO體系認證范圍時，建議與認證機構進行溝通咨詢。認證機構具有豐富的審核經驗和專業知識，可以根據企業的實際情況和需求提供專業的建議和指導。
通過與認證機構的溝通咨詢，可以更好地確定適合企業的ISO體系認證范圍。例如，認證機構可以根據企業的業務特點、行業標準要求等方面提供針對性的建議和指導，幫助企業選擇最適合的ISO體系認證范圍。
5、制定合理的認證計劃
企業需要制定合理的認證計劃，包括管理體系建立、文件編制、人員培訓、審核整改等方面的計劃。在制定認證計劃時，需要考慮企業的實際情況和需求，確保計劃的可行性和有效性，同時還需要根據計劃執行情況及時進行調整和優化，確保認證計劃的順利實施，例如對于一家生產制造型企業可能需要關注原材料采購生產工藝、產品質量檢驗等關鍵過程，而對于一家服務型企業可能需 要關注客戶服務流程、服務質量、監控等關鍵過程，將合適的重點放在這些關鍵過程上可以最大限度地提高工作效率和質量，同時避免不必要的浪費和不合理的負擔，只有根據自身的實際情況和需求來確定合適的重點，才能實現最大的效益和價值 。
總的來說確定ISO體系認證范圍是企業在實施ISO體系認證過程中的重要環節，只有深入分析企業實際情況梳理業務流程和關鍵過程，參考行業標準和法規要求，與認證機構溝通咨詢以及制定合理的認證計劃等措施，才能更好地確定適合企業的ISO體系認證范圍，合適的認證范圍不僅可以提升企業管理水平，降低經營風險和減少審核成本，還可以增強市場競爭力，從而為企業的發展帶來更多機遇和價值。
