導 讀
在世界的各個角落，無數的組織都在追求卓越，以提供優質的產品和服務。在這背后，ISO9001質量管理體系標準發揮著不可或缺的作用。
它不僅為組織提供了明確的方向，而且為質量的持續改進提供了框架。
然而，隨著時代的發展，技術的進步，以及需求的不斷變化，ISO9001標準也在不斷地與時俱進。
1、修訂的背景和必要性
在2015年，我們見證了ISO9001標準的最新版本發布。這個版本不僅繼承了2000版和2008版的核心思想和結構，更是在PDCA、過程方法、風險管理等方面進行了局部修訂和迭代。
然而，歷史的車輪滾滾向前，ISO9001標準的修訂和升級從未停止。
最近，ISO國際標準化組織第176號技術委員會在盧旺達基加利召開了一系列的會議，討論并協商著ISO9001標準的升版問題。
會上還決定修訂ISO9000（質量管理體系--基礎和術語）和ISO19011（管理體系審核指南）兩項標準。
這是一個充滿挑戰和機遇的時刻，因為這不僅關乎著標準的未來方向，更關乎著全球的質量管理發展趨勢。
根據時間表，ISO9001標準的修訂工作自2024年1月開始，經過WD、CD、DIS和FDIS四個階段，預計在2025年12月正式發布。
這意味著，ISO9001:2015將走完其十年的歷程，成為ISO9001標準歷史上留存時間最長的一版。
2、修訂的原則和目標
ISO9001：2025版標準的修訂將遵循透明性、一致性、有效性和靈活性的原則。
修訂的目標包括：提高標準的適用性和可操作性、加強標準的靈活性和包容性、強化標準的預防性和前瞻性、提升標準的可靠性和公正性。即搜集標準在組織質量管理中的作用，以及新版標準應該如何調整和改進。
其實，關于ISO9001修訂升版工作的調查，從2021年就開始了，涉及標準的使用組織、認證機構以及相關行業協會，在這個過程中，一些關鍵的議題逐漸浮出水面，成為了各方關注的焦點。
3、修訂的主要內容和變化
1. 新興技術的融合：如何將數字化、人工智能和自動化等新興技術有效地融入管理者的決策過程中，同時預防AI欺詐的風險？
2. 道德與誠信的要求：在日益復雜的商業環境中，管理者需要與公司利益相關方進行更多的協商和溝通，以確保公司的戰略決策符合道德和誠信的標準。
3. 顧客體驗的擴展：將顧客滿意的概念從產品交付后延伸到整個產品生命周期的顧客體驗，為顧客提供更加全面和持久的服務。
4. 質量保證QA的重新定位：重新審視并提升質量保證在連接質量控制和質量管理的橋梁作用，這是一個重大的調整，將會使認證和審核工作更加具體和明確。
5. 服務與產品提供組織的澄清：進一步明確服務提供組織和產品提供組織之間的關系，并考慮是否需要制定一份獨立的標準來規范“服務質量管理和質量保證”。
6. 業務質量保證活動的定位：進一步澄清ISO9001提及的質量管理體系是業務質量保證活動的一部分，以確保其在整個組織中的正確實施和應用。
4、修訂的影響和意義
ISO9001：2025版標準的修訂將對全球企業質量管理產生深遠的影響和意義。
· 首先，修訂后的標準將更好地適應市場環境和企業需求，有助于提高企業的競爭力和市場份額。
· 其次，修訂后的標準將更加注重預防性和前瞻性管理，有助于企業提前發現并解決潛在問題，降低經營風險。
· 最后，修訂后的標準將建立更加科學和公正的績效評價體系，有助于企業提高質量管理水平并推動可持續發展。
5、結論和建議
綜上所述，ISO9001：2025版標準的修訂是非常必要和及時的。企業應該積極關注并參與標準的修訂過程，以便更好地適應新的市場環境和企業需求。
同時，企業應該加強內部質量管理培訓和實施工作，以確保質量管理體系的有效性和可持續性。
此外，政府和社會各界也應該支持和推動ISO9001標準的修訂和完善工作，以促進全球經濟的可持續發展。
ISO國際標準化組織經過近40年的努力，推動了產品和管理質量的提升，已經為全球的產品和管理質量的提升做出了巨大的貢獻。
我們相信，隨著新版ISO9001標準的發布，它將再次引領全球的質量管理進入一個新的時代。讓我們共同期待ISO9001:2025版的成功，共同開啟質量管理的新篇章。 |
