近日,有媒體報道,一些中國企業盲目委托中介機構申請國外認證,結果遭受損失。4月5日,市場監管總局認證監管司司長劉衛軍在國務院聯防聯控機制舉行的發布會上介紹,市場監管總局已初步梳理了一份出口到歐盟美國等地區的認證信息指南,可在國家認監委網站查詢。
口罩等防疫用品出口歐盟及美國市場認證信息指南http://www.cnca.gov.cn/xxgk/hydt/202004/t20200404_58016.shtml
據了解,醫療器械物資出口到歐盟、美國,需要加貼歐盟CE標志,或是取得美國FDA注冊。
劉衛軍介紹,經過初步梳理,市場監管總局制定出一份口罩等相關防疫物資產品出口到歐盟、美國的認證信息指南,并會進行后續更新。指南內容在市場監管總局網站及公眾號、國家認監委網站上及公眾號上都可以查詢。
劉衛軍提示,目前中國經過批準可做產品服務管理體系的機構有600多家,出口企業一定要找合法的機構,并提前了解出口目的國的市場準入要求。 此外,要按照我國和目的國的規定開展經營活動,出口防疫用品的企業一定要先拿到中國藥監系統的注冊證書,并同時滿足出口國的質量標準要求。如真的出現質量問題或認證評價方面問題,企業一定要積極回應,特別對不實的信息炒作,更要第一時間進行回應,消除誤解,既可以保護企業自身利益,也能夠維護中國產品的信譽和形象。 |